备案材料

1、《医疗器械网络销售信息表》（同时提供电子版）；

2、医疗器械企业生产许可证或经营许可证/备案凭证的复印件；

3、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件；

4、与网络经营活动和质量管理相适应的组织机构、人员岗位职责或权限设置的文件；

5、与医疗器械网络销售相关的质量管理制度；

6、自建网站销售的还需提供《互联网药品信息服务资格证书》和办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件的相关资料； 

申请材料

1、企业营业执照副本以及互联网药品信息服务许可证的申请表

2、公司座机、传真、法人手机、邮箱

3、二名医药相关专业人员的学历证明、专业技术资格证书、简历

4、（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

5、网站对历史发布信息进行备份与查阅的相关管理制度执行情况说明

6、健全的网络与信息安全保障措施

7、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

8、网站域名证书，网站栏目的设置说明，以及网站负责人身份证名材料和简历

9、真实性自我保证声明

10、委托授权书和委托人身份证 申请互联网药品信息服务许可证材料的要求：申请材料应使用A4纸打印且材料完整、清晰，要求签字的须签字，并盖公章。