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医疗器械经营许可证在上海可以网上可以办理吗?
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发布时间: 2020-08-10 13:46
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详细信息

很多人问我在上海可以网上办理医疗器械吗?怎么办理呢 ?小编告诉你具体的条件和需要准备的材料

条件

1是否具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所

2、人员机构配置:是否具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

3、平台备案及信息展示:是否已向所在地省级食品药品监督管理部门备案

4、建立并执行管理制度:是否具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

 

 

材料

1、企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);

2、网站域名注册的相关证书或者正明文件。;

3、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);

4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

5、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历正明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;

7、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关正明。

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